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등도 중요하므로 정확하게 번역해야 합니다.• 식약처(MFDS) 제출용 한글 번역 진행같은 용어가 페이지마다 다르게 번역되면 심사 과정에서 혼란이 발생할 수 있기 때문에 전체 용어를 일관되게 정리해야 합니다.• 기구 구조 설명• 성공률• 일본어 원문 대조• 수술 기법등은 의료기기의 성능을 판단하는 핵심 자료가 되기 때문에 오역이나 누락이 없어야 합니다.• 「直腸尿道瘻」 → 직장요도루이번 사례에서는• MRI 및 영상 자료• 제출용 형식 정리오늘은 국내 의료기기 회사가 일본 의료기기를 국내에 수입하기 위해 일본 의학학회지에 게재된 논문을 한글로 번역하고, 외국어번역행정사의 번역확인증명서를 첨부하여 식약처 의료기기심사부에 제출했던 실제 사례를 소개해 드리겠습니다.• 전문 외과 용어• 임상자료• 직장요도루 재발 환자 치료 경과이번 의뢰는 국내 의료기기 회사가 일본 의료기기를 국내에 판매하기 위해 식약처 의료기기심사부 제출용 자료를 준비하는 과정에서 진행되었습니다. 번역 대상은 일본소아외과학회지(日小外会誌)에 게재된 논문이었으며, 주요 내용은 다음과 같았습니다.• 골반 MRI• 항문거근군실무상 식약처 제출 과정에서는 번역문의 원문 일치 여부와 신뢰성을 확인하기 위해 번역확인증명서를 함께 제출하는 경우가 많습니다.• 일본 의학학회지 게재 논문 전문 번역• MRI·임상데이터·수술법 설명 포함일본어번역행정사 박종욱• 삽입 방법 그림실제 논문에는 임상 데이터 표와 MRI 이미지, 의료기기 구조 설명 및 삽입 방법 도해까지 포함되어 있었기 때문에 단순 텍스트 번역을 넘어 의료적 문맥을 정확하게 이해하는 것이 중요했습니다.논문에 포함된• 임상 경과 관찰등의 표현도 다수 포함되어 있어 의료적 맥락을 정확하게 이해하는 것이 필수적으로 요구되었습니다. 특히 식약처 제출용 자료는 심사 대응용 자료로 활용되기 때문에 용어의 일관성과 데이터 정확성이 매우 중요합니다.• 「便失禁」 → 변실금• 번역확인증명서 발급• 연령이번 사례에서는 일본의학논문의 한글 번역문과 함께 외국어번역행정사의 번역확인증명서를 첨부하여 제출용 문서로 완료하였습니다.• 난치성 변실금• 애널 플러그(Anal Plug) 사용 경험시험출신 국가공인 제1호 일본어번역행정사 박종욱입니다.----------------------------------------------------------------------------------------------------------------• 수술 기법 설명종로공인일본어번역행정사사무소에서는 일본 의료기기 관련 자료, 의학논문, 식약처 제출용 문서 등에 대한 일본어 전문 번역 및 외국어번역행정사의 번역확인증명서 발급 업무를 직접 진행하고 있습니다.식약처 제출용 자료의 번역에서는 다음과 같은 부분이 중요하게 검토됩니다.5. 외국어번역행정사의 번역확인증명서 발급 사례1. 의료기기 수입 허가 절차에서 의학논문 번역이 중요한 이유• 의학 용어 검토하지만 이러한 논문이나 보고서 자료는6. 맺음말2. 의뢰 개요 및 번역 자료의 특징• 외국어번역행정사 번역확인증명서 첨부3) 표·그림·도해 번역• MRI 이미지• 임상 결과 수치• 일본 의료기기 수입 허가용 의학논문 번역 사례식약처(MFDS) 제출용 일본어 의학논문 번역이나 의료기기 수입 허가 신청 관련 일본어번역이 필요하신 경우에는 종로공인일본어번역행정사사무소로 문의해 주시기 바랍니다.• MRI 검사 결과 및 수술법 설명3. 실제 번역 시 중요했던 의학 용어와 번역 포인트5. 외국어번역행정사의 번역확인증명서 발급 사례<목 차>• 「QOL」 → 삶의 질(Quality of Life)6. 맺음말• 「高度排便障害」 → 고도 배변장애
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